DL-Malic acid
中文名称DL-苹果酸
CAS NO.6915-15-7
中文别名 DL-羟基丁二酸
英文名称 DL-Malic acid
英文别名 DL-Hydroxysuccinic acid; Malicacidpfelsure
分子式(Formula)： C4H6O5
分子量(Molecular Weight)： 134.09
CAS No.： 6915-15-7
苹果酸在正常情况下稳定，湿度高时有吸湿性。三斜晶系白色晶体。熔点 130℃;相对密度 1.601;溶解性 易溶于甲醇、乙醇、丙酮和其他许多极性溶剂。
[1] 高温高压水合法是制造DL-苹果酸最主要的工业技术，其步骤是以顺丁烯二酸为原料，加热至120 ℃， 在1 MPa 的压力下进行水合作用生成DL-苹果酸，DL-苹果酸随着浓度增高会脱水生产反丁烯二酸， 反丁烯二酸也可缓慢水合生产DL-苹果酸， 最后形成反丁烯二酸与苹果酸的可逆平衡，其中苹果酸占63%。
食品工业用作酸味剂、色泽保持剂、防腐剂和蛋黄等的乳化稳定剂等，也用于制药。通常认为L -苹果酸具有重要的生理功能，但是D L-苹果酸中一半的D 型在生理上无效。
（1）取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用氨水调pH值至中性，加1%对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20%亚硝酸钠溶液5ml，置水浴中加热3分钟，加4%氢氧化钠溶液5ml，溶液应立即呈红色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与DL－苹果酸对照品的图谱一致（中国药典2005年版二部附录Ⅳ C）。
比旋度取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.2g的溶液，依法测定（中国药典2005年版二部附录VIE），比旋度为－0.10°～+0.10°。
有关物质照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用磺酸基阳离子交换树脂为填充剂，以0.005mol/L硫酸溶液为流动相；检测波长为210nm；柱温为 37℃；取富马酸、马来酸、DL-苹果酸对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含富马酸10μg，马来酸4μg，DL－苹果酸1mg的溶液，作为系统适用性溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，理论板数按DL－苹果酸峰计算不低于2000，富马酸和马来酸及DL－苹果酸峰的分离度均应符合规定。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取富马酸和马来酸对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含富马酸5μg，马来酸2μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与富马酸和马来酸峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，其含量分别不得过1.0%和0.05%。其它单个杂质峰面积不得过对照品溶液中马来酸峰面积的0.5倍（0.1%）；其它杂质总量不得过对照品溶液中马来酸峰面积的2.5倍（0.5%）。
溶液的澄清度与颜色取本品5.0g，加水25ml，充分振摇使溶解，溶液应澄清无色（中国药典2005年版二部附录IX A B）。
水分取本品，照水分测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ M）测定，含水分不得过2.0%。
水中不溶物取本品25.0g，加水100ml使溶解，用经100℃恒重的4号垂融坩埚滤过，反复用热水冲洗滤器后，在100℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.1%。
易氧化物取本品0.10g，置100ml蒸发皿中，加水25ml及硫酸溶液（1→20）25ml使溶解并摇匀，置20±1℃水浴中冷却，加入0.02mol/L高锰酸钾滴定液5ml,溶液的颜色应在3分钟内不消失。
氯化物取本品1.0g,依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
硫酸盐取本品1.0g,依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
砷盐取本品1.0 g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
炽灼残渣不得过0.1%（中国药典2005年版二部附录Ⅷ N）。
重金属取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml与水20ml使溶解，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约1.0g,精密称定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显微红色并保持30秒内不褪色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.704mg的C4H6O5。
【类别】药用辅料，酸化剂、抗氧剂。
【
贮藏】遮光，密封保存。
