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用途(Useage)
食品工业用作酸味剂、色泽保持剂、防腐剂和蛋黄等的乳化稳定剂等,也用于制药
检查
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.2g的溶液,依法测定(中国药典2005年版二部附录VIE),比旋度为-0.10°~+0.10°。
有关物质 照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用磺酸基阳离子交换树脂为填充剂,以0.005mol/L硫酸溶液为流动相;检测波长为210nm;柱温为37℃;取富马酸、马 来酸、DL-苹果酸对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含富马酸10μg,马来酸4μg,DL-苹果酸1mg的溶液,作为系统适用性溶液,精 密量取20μl,注入液相色谱仪,理论板数按DL-苹果酸峰计算不低于2000,富马酸和马来酸及DL-苹果酸峰的分离度均应符合规定。
测定法取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取富马酸和马来酸对照品适量,精密称定,用流动相溶 解并稀释制成每1ml中含富马酸5μg,马来酸2μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间 的4.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与富马酸和马来酸峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,其含量分别不得过1.0%和0.05%。其它单个杂质 峰面积不得过对照品溶液中马来酸峰面积的0.5倍(0.1%);其它杂质总量不得过对照品溶液中马来酸峰面积的2.5倍(0.5%)
